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Instruments de chirurgie gynécologique
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| Détail du Forfait: | Sac en polyéthylène etboîte en papier spéciale antichoc. |
| Détail de livraison: | Par avion |
FAQ
Dispositifs d'innovation médicale - Spécial Industrie des endoscopes
Document d'appel d'offres mondial pour l'achat d'équipements médicaux de l'All India Institute of Ayurveda (AIIA)
6 avril 2022
Le choix des instruments chirurgicaux gynécologiques mini-invasifs appropriés nécessite une prise en compte complète de plusieurs facteurs, notamment le type de chirurgie, les paramètres techniques de l'instrument, la facilité d'utilisation et la sécurité. Voici quelques suggestions détaillées :
Type de chirurgie et correspondance des instruments :
Chirurgie hystéroscopique : Choisir l'anneau électrochirurgical et l'électrode appropriés en fonction des différents besoins chirurgicaux. Par exemple, les anneaux électrochirurgicaux 26050 G, J et M sont recommandés pour la polypectomie ; les anneaux électrochirurgicaux 26050 J, L et R sont recommandés pour la résection des adhérences
.
Septoplastie utérine : un anneau électrochirurgical de 26050 J est recommandé
.
Paramètres techniques:
Système d'endoscope : Choisissez un endoscope avec un champ de vision ultra grand angle, comme l'endoscope ultra grand angle 6° HOPKINS®, qui mesure 20 cm de long et dispose d'une interface LUER-Lock
.
Électrodes chirurgicales : Électrodes pouvant s'adapter aux systèmes chirurgicaux à plasma, plusieurs électrodes sont facultatives et des lames de traitement de différentes longueurs, épaisseurs, courbures et niveaux d'énergie sont équipées en fonction de différentes parties et symptômes.
Matériau de l'instrument chirurgical : Choisissez de l'acier inoxydable médical, des tiges d'instruments en métal pur sans énergie électrique, longueur de travail ≥ 350 mm, diamètre ≥ 3 mm
.
Facilité d'utilisation :
Chirurgie laparoscopique à port unique : en raison de l'espace opératoire limité, il est recommandé d'utiliser des instruments de formes courbes droites puis courbes et de formes droites puis courbes, et d'utiliser des instruments à plusieurs degrés de liberté avec tige de liaison articulaire pour améliorer la flexibilité
.
Chirurgie assistée par robot : à l'aide du système de plate-forme chirurgicale da Vinci Si ou Xi, un port multicanal est placé à travers une incision unique de 2,5 cm dans l'ombilic, puis les instruments et équipements chirurgicaux sont connectés à la plate-forme robotisée pour donner libre cours à son grand degré de liberté et à la fonction de rotation interne du poignet
.
Sécurité et efficacité :
Électrodes chirurgicales sans fumée : Par exemple, la poignée AutoLeep est pratique pour brancher et débrancher les électrodes chirurgicales et les électrodes chirurgicales sans fumée du couteau Leep, et présente les caractéristiques d'excision automatique du tissu lésionnel et d'une plage de coupe conique contrôlable
Pinces à biopsie et autres outils auxiliaires : y compris les pinces à biopsie, les instruments électrochirurgicaux ou laser et le matériel de suture, etc., ces outils peuvent aider à effectuer des opérations plus délicates et à réduire les dommages tissulaires.
Besoins spéciaux:
Manipulateur utérin : En chirurgie hystéroscopique, le choix d’un manipulateur utérin adapté permet d’obtenir une bonne manipulation utérine et de faciliter l’exposition du site de l’opération chirurgicale.
Pince cervicale et pince utérine : Selon les besoins chirurgicaux spécifiques, choisissez une pince utérine avec une interface LUER-Lock et des mâchoires émoussées, et une pince utérine de marque QUINONES avec un canal de gonflage des trompes de Fallope.
Autres précautions :
Évitez les zones de contact à haute pression et les bords tranchants : choisissez des outils sans zones de contact à haute pression ni bords tranchants, et utilisez des verrous de gâchette, des cliquets et d'autres fonctions pour réduire la force de préhension et de compression continue.
Indications et exigences en matière d'équipement : Assurez-vous que l'instrument sélectionné répond aux indications chirurgicales et tenez compte des conditions environnementales de la salle d'opération, telles que la température, l'humidité, l'alimentation électrique et la pression atmosphérique.
En bref, lors du choix d'instruments chirurgicaux gynécologiques mini-invasifs, des facteurs tels que le type de chirurgie, les paramètres techniques, la facilité d'utilisation, la sécurité et l'efficacité doivent être pleinement évalués, et des considérations globales doivent être prises en compte en combinaison avec des circonstances spécifiques pour assurer le succès de la chirurgie et le rétablissement du patient.
Le choix de l'anneau et de l'électrode électrochirurgicaux les plus appropriés doit être déterminé en fonction du type et de l'objectif spécifiques de la chirurgie hystéroscopique. Vous trouverez ci-dessous un guide détaillé pour sélectionner les anneaux et les électrodes électrochirurgicaux en fonction des différents types de chirurgie hystéroscopique :
Résection de l'endomètre (TCRE) :
Électrode monopolaire : convient pour une puissance de sortie élevée (70 à 100 W), utilisant généralement une électrode annulaire pour l'opération de coupe
Electrode bipolaire : Bien que moins utilisée en hystéroscopie, son avantage est qu'elle ne nécessite pas de plaque d'électrode en boucle, et l'effet électrothermique est relativement limité, ce qui convient aux opérations délicates
Myomectomie utérine :
Électrode monopolaire : À l'aide d'une électrode annulaire coudée, une coupe antérograde ou transversale peut être réalisée, ce qui convient à l'ablation des parois antérieures et postérieures de l'endomètre et des myomes
Électrode bipolaire : l'électrode à rouleau a différentes spécifications telles que 2 mm, 3 mm et 5 mm de diamètre, avec une grande surface de contact, adaptée à l'élimination des fibromes plus gros.
Polypectomie :
Électrode monopolaire : L'électrode à aiguille convient pour couper l'endomètre et le myomètre et ouvrir la fenêtre pour retirer les fibromes intramuraux.
Électrode bipolaire : L'électrode sphérique ou l'électrode torsadée peut être utilisée pour la coagulation et l'hémostase des petits vaisseaux sanguins.
Libération des adhérences transutérines (TCRA) :
Électrode monopolaire : Électrode annulaire à angle de coupe réglable, adaptée à l'élimination du septum utérin et des adhérences intra-utérines.
Électrode bipolaire : l'électrode à rouleau peut gérer efficacement les tissus adhérents grâce à sa grande surface de contact.
Retrait de corps étrangers intra-utérins :
Électrode monopolaire : L'électrode à aiguille convient pour couper l'endomètre et le myomètre et ouvrir la fenêtre pour retirer les fibromes intramuraux.
Électrode bipolaire : l'électrode à rouleau a différentes spécifications telles que 2 mm, 3 mm et 5 mm de diamètre, avec une grande surface de contact, adaptée à l'élimination des fibromes plus gros.
Vaporisation:
Électrode monopolaire : L'électrode de vaporisation est rainurée et utilise une puissance de courant de 200 W, ce qui permet de vaporiser l'endomètre et les petits fibromes sous-muqueux.
Électrode bipolaire : Il n'existe pas de recommandation spécifique, mais le système de circuit bipolaire est largement utilisé en laparoscopie. Son avantage est qu'il ne nécessite pas de plaque d'électrode en boucle, mais son effet électrothermique est relativement limité.
Autres utilisations spéciales :
Électrode monopolaire : L’électrode semi-annulaire horizontale convient à la division des gros fibromes sous-muqueux.
Électrode bipolaire : L’électrode en forme de ressort convient aux occasions où un effet de coagulation profonde est requis.
En bref, lors du choix d'un anneau et d'une électrode électrochirurgicaux, des facteurs tels que le type d'intervention, la puissance requise, la profondeur de coupe et le besoin d'hémostase doivent être pris en compte de manière exhaustive. Par exemple, pour les interventions chirurgicales qui nécessitent une manipulation délicate et une coagulation profonde, une électrode bipolaire peut être sélectionnée ; tandis que pour les interventions chirurgicales qui nécessitent l'élimination rapide d'une grande quantité de tissu, une électrode monopolaire peut être sélectionnée.
Lors de la sélection et de l'évaluation du système de plate-forme chirurgicale assistée par robot le plus adapté, plusieurs facteurs doivent être pris en compte de manière exhaustive, notamment les caractéristiques techniques, le mode de fonctionnement, la précision, la rentabilité et l'effet de l'application clinique. Voici une méthode d'évaluation et de sélection détaillée :
Caractéristiques techniques et fonctions :
Conception de bras robotique : Différents systèmes robotiques utilisent différentes structures de bras robotiques, telles qu'un mécanisme série, un mécanisme parallèle, etc.
Par exemple, la plateforme Stewart est connue pour sa grande rigidité et sa forte capacité de charge, ce qui convient à la chirurgie de haute précision.
Système de contrôle : Certains systèmes offrent plusieurs modes de fonctionnement tels que le mode de contrôle manuel, le mode de contrôle du logiciel de planification intégré et le mode de contrôle COBOT
Ces modes peuvent être commutés de manière flexible en fonction des besoins chirurgicaux spécifiques pour obtenir le meilleur effet chirurgical.
Précision et système de navigation :
Système de vision : Le système de vision 3D de haute qualité peut fournir un champ de vision chirurgical clair, aidant les chirurgiens à se positionner et à opérer avec plus de précision
.
Assistance à la navigation : le système de navigation avancé peut suivre la position relative du bras du robot et du patient pour garantir que les instruments chirurgicaux sont placés avec précision dans les parties anatomiques correspondantes
Indications et types de chirurgie :
Taille et localisation de la tumeur : La chirurgie assistée par robot est recommandée pour les tumeurs d'un diamètre inférieur à 5 cm et d'une capsule intacte ; pour les tumeurs d'un diamètre supérieur à 5 cm ou qui envahissent des vaisseaux sanguins importants, une sélection rigoureuse est nécessaire en fonction de l'expérience du chirurgien.
Spécialité chirurgicale : Différents systèmes robotiques fonctionnent bien dans des domaines chirurgicaux spécifiques. Par exemple, le système Da Vinci est largement utilisé dans les chirurgies mini-invasives telles que l'urologie, l'obstétrique et la gynécologie, ainsi que la chirurgie cardiaque.
Avantages économiques et résultats cliniques :
Analyse coût-efficacité : Bien que l’investissement initial dans les systèmes chirurgicaux robotisés soit élevé, ils améliorent la précision chirurgicale, raccourcissent les séjours hospitaliers et réduisent les complications, réduisant ainsi les coûts médicaux à long terme.
Efficacité clinique : Un grand nombre d’études ont montré que l’utilisation de systèmes robotisés pour la chirurgie de remplacement articulaire peut permettre un meilleur placement et de meilleurs angles de prothèse, réduire les dommages collatéraux et les complications.
Commodité opérationnelle et besoins de formation :
Facilité d'utilisation : La simplicité d'utilisation et de fonctionnement du système sont des facteurs clés. Certains systèmes offrent des fonctions de retour tactile, permettant aux chirurgiens de mieux percevoir les détails pendant l'opération.
Formation et support : Le choix d'un système robotique avec un système de formation complet et des services de support contribuera à améliorer la compétence opérationnelle du médecin et le taux de réussite chirurgicale.
Traitement et retour d'informations des données en temps réel :
Génération de trajectoire en temps réel : certains systèmes ont la capacité de générer des trajectoires en temps réel et peuvent estimer les paramètres du contrôleur en ligne, filtrer les fluctuations de la main et réduire les erreurs.
Accumulation et analyse des données : en définissant la zone de sécurité de fonctionnement du bras robotisé et des procédures de fonctionnement standardisées, une grande quantité de données chirurgicales peut être accumulée pour fournir un support à l'analyse et à l'amélioration ultérieures des données.
Pour les interventions gynécologiques mini-invasives nécessitant des soins particuliers, de nombreux instruments chirurgicaux nouveaux ou innovants ont été développés ces dernières années pour améliorer l'efficacité et la sécurité chirurgicales. Voici quelques-uns des principaux instruments innovants :
Hystéroscope intégré CAMPO TROPHYscope® : conçu pour le diagnostic, les cliniques et les urgences, cet appareil présente un diamètre extérieur extrêmement petit (seulement 2,9 mm) et peut être examiné sans dilater le canal cervical. Sa stabilité, ses performances de guidage de la lumière et de dilatation sont optimisées pour garantir une excellente qualité d'image, et sa conception unique de gaine supplémentaire facilite l'utilisation et réduit le risque de lésions endométriales.
Système robotique Da Vinci : depuis son approbation par la FDA en 2005, le robot Da Vinci est largement utilisé dans le traitement des maladies gynécologiques bénignes et malignes. Le système est doté d'une imagerie 3D haute définition, d'une mise à l'échelle des mouvements, d'un filtrage des tremblements et de technologies de poignet interne à bras flexible, qui surmontent efficacement les limites de la chirurgie laparoscopique traditionnelle et de la chirurgie ouverte.
Système robotique chirurgical TELELAO ALF-X : Le système a été rebaptisé Senhance en 2016. Il dispose d'un retour tactile et peut suivre le mouvement des yeux de l'opérateur pour contrôler la caméra, ce qui compense les défauts du système robotique Da Vinci. Il a été vérifié dans les chirurgies gynécologiques, notamment la salpingo-ovariectomie, la cystectomie ovarienne, la myomectomie utérine, etc.
Nouveau système de rasage gynécologique : développé par KARL STORZ et l'équipe de recherche, il est introduit par le canal de travail endoscopique droit et peut effectuer diverses opérations chirurgicales telles que la polypectomie, la myomectomie utérine et la résection endométriale. Cette technologie réduit considérablement la dilatation cervicale, améliore l'observation peropératoire et utilise une solution saline au lieu du sorbitol/mannitol. Il faut peu de temps pour l'apprendre et il est facile à maîtriser.
Instruments de suture locale de précision : utilisés dans les interventions chirurgicales mini-invasives dans divers services, ils peuvent renforcer l'anastomose et traiter les problèmes de saignement. De plus, il existe un système de chirurgie de perte de poids légère restaurable, qui est utilisé en conjonction avec un endoscope pour ajuster le volume gastrique afin d'obtenir une perte de poids et d'améliorer la sécurité.
Technologie de coupe au couteau froid : L'innovation de ce consommable médical réside dans sa conception d'agrafeuse fermée et sa fonction d'hémostase de l'extrémité vaginale, qui peuvent réduire les complications causées par les équipements d'énergie électrique, protéger la santé des patients et répondre aux besoins de prélèvement d'échantillons.
En chirurgie gynécologique mini-invasive, la sécurité et l'efficacité des instruments utilisés nécessitent une réflexion et une gestion complètes sous de multiples aspects. Les mesures détaillées sont les suivantes :
Phase de R&D et de conception :
Au cours du processus de R&D, les connaissances professionnelles dans de multiples domaines tels que la science des matériaux polymères, l'ergonomie et la médecine clinique doivent être combinées pour garantir la fiabilité et la stabilité des instruments chirurgicaux.
La conception et la production des dispositifs médicaux doivent tenir compte de la nature de leur environnement d’utilisation prévu, réduire de manière appropriée le risque d’entrée accidentelle de substances dans le dispositif et minimiser le risque d’infection pour les utilisateurs et autres contacts possibles.
Vérification expérimentale :
Avant que de nouveaux instruments chirurgicaux soient mis sur le marché, ils doivent subir une série de vérifications expérimentales rigoureuses telles que des expériences sur des tissus, des expériences sur des animaux et des essais cliniques pour garantir leur stabilité et leur efficacité.
Spécifications standard :
Suivez les normes et spécifications formulées par l'État ou l'industrie, telles que les normes pertinentes relatives aux dispositifs médicaux d'obstétrique et de gynécologie gérées par le SAC/TC169. Ces normes précisent le type de structure, les exigences en matière de matériaux, les méthodes d'essai, les règles d'inspection, l'emballage et le transport du dispositif, afin de garantir la sécurité et l'efficacité du dispositif médical.
Inspection avant utilisation :
Avant l'opération, le personnel médical doit vérifier si l'emballage des articles tels que les instruments de diagnostic et de traitement est intact et non endommagé et s'il est dans la période de validité, et mettre en œuvre l'hygiène et la désinfection des mains.
Formation et supervision des opérations :
Les instruments chirurgicaux doivent être utilisés et entretenus par un personnel professionnel formé. Les infirmières doivent connaître les noms, les fonctions et le bon fonctionnement de chaque système de l'équipement, ainsi que l'élimination des défauts mineurs courants, pour garantir le bon état de fonctionnement de l'équipement.
Les établissements médicaux doivent élaborer des systèmes pertinents, évaluer et évaluer régulièrement l’utilisation des dispositifs médicaux et fournir un soutien technique et des services de conseil pour garantir que l’équipement est en bon état.
Entretien et gestion postopératoires :
Mettre en place une équipe de gestion de la qualité et de la sécurité, mettre en œuvre un système complet de gestion et d’amélioration de la qualité et signaler rapidement les résultats de la surveillance de la sécurité d’utilisation clinique et de la gestion des risques des dispositifs médicaux.
Offrir une formation professionnelle au personnel infirmier pour lui permettre de maîtriser les performances, les principes de fonctionnement et les précautions des instruments chirurgicaux, afin de garantir que les instruments chirurgicaux puissent être utilisés de manière professionnelle et standardisée.
Précautions spéciales:
Lors de l'utilisation d'un équipement laparoscopique, veillez à couper l'alimentation électrique et à la mettre à zéro, évitez d'utiliser des instruments chirurgicaux jetables et effectuez des inspections et un entretien réguliers ; ajustez la puissance du générateur de courant haute fréquence en fonction du type de tissu, faites attention à la coordination main-pied et évitez les dommages tissulaires.
En chirurgie hystéroscopique, des instruments froids appropriés doivent être sélectionnés pour le fonctionnement mécanique afin d'éviter l'intervention du système d'énergie électrique pour réduire le risque de complications.
Avant de procéder à une chirurgie gynécologique mini-invasive, l'évaluation et la sélection d'instruments adaptés aux indications chirurgicales nécessitent une prise en compte complète de plusieurs facteurs. Voici les étapes et précautions détaillées :
Indications et contre-indications claires de la chirurgie :
Comprendre les indications spécifiques de la chirurgie, telles qu’une suspicion de saignement intra-abdominal, un épanchement ou un abcès pelvien, une masse pelvienne, etc.
Déterminer s'il existe des contre-indications, telles que des adhérences pelviennes sévères, des adhérences suspectées entre le tube digestif et la paroi postérieure de l'utérus, des tumeurs malignes fortement suspectées, etc.
Choix des instruments :
Choisissez les instruments appropriés en fonction du type d'intervention spécifique. Par exemple, les instruments requis pour la colposcopie comprennent un spéculum vaginal bilobé, un écarteur de paroi vaginale latérale, un coton-tige, une pince porte-éponge, une pince longue (au moins 20 cm), un spéculum du canal cervical, une pince à dissection, une curette du canal cervical, une pince à biopsie, une pince à polypes cervicaux et un crochet de maintien à dent unique, etc.
La chirurgie laparoscopique nécessite la préparation d'instruments spéciaux tels que des moniteurs couleur, des instruments d'imagerie, des sources de lumière froide, des alimentations électriques, des insufflateurs de CO2, des caméras, des guides de lumière à fibre optique, des fils haute fréquence, des couteaux électriques multifonctions et des couteaux à ultrasons.
Pour la chirurgie robotique à port unique, des ports à port unique et des instruments robotiques correspondants doivent être préparés, et des instruments étendus doivent être sélectionnés en fonction de la taille du patient.
. Spécifications et modèles d'instruments :
Choisissez des spécifications et des modèles d'instruments adaptés aux besoins chirurgicaux. Par exemple, le manipulateur utérin HOLLY convient aux utérus de différentes tailles, ce qui permet de déplacer en toute sécurité les organes adjacents et d'éviter les complications.
Utiliser des outils de prétraitement mécaniques, tels qu’un simple dilatateur cervical, pour réduire le risque d’échec d’insertion pendant la chirurgie.
Préparation préopératoire :
Informez la salle d’opération des instruments utilisés et assurez-vous que tous les instruments sont prêts.
Évaluer les comorbidités du patient pour s’assurer qu’il peut tolérer l’opération chirurgicale.
Préparer les médicaments et l'équipement auxiliaire nécessaires, tels que les préparations hormonales utilisées pour le prétraitement des patientes ménopausées
Coopération infirmière :
Les infirmières doivent se familiariser avec l'objectif et le fonctionnement de l'équipement, confirmer la position du moniteur d'image et de la pédale de commande, afin que l'opération puisse se dérouler sans problème.
Soyez attentif aux changements des signes vitaux du patient pendant l'opération et détectez et traitez rapidement d'éventuelles complications
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Nom de l'entreprise : Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Ventes : Sue
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