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Les instruments attachés au Morcellator comprennent les tubes de coupe, l'obturateur, le manchon Trocar, le dilatateur, la barre de guidage, le convertisseur, les pinces utérines.TPour répondre aux besoins de chaque procédé, la gamme de modèles du Morcellator est constituée d'instruments de trois diamètres différents.diamètre 10, 15 et18 mmGrâce à des instruments et accessoires soigneusement composés et alignés, le système dans son ensemble offre d'excellents résultats de morcellement et des garanties de sécurité maximale en fonctionnement.
Si vous recherchez des instruments médicaux pour chirurgie peu invasiveavec une bonne qualité, un prix compétitif et un service fiable.Nous fournissons des instruments laparoscopiques généraux et professionnels avec CE, FDA approuvé.| Modèle | Nom | Les spécifications |
| HF5002 | Console du morcelleur | / |
| HF7005. Je vous en prie.2 | Partie à main/unité d'engrenage/poignée | / |
| HF3002 | Tubes de coupe | Φ10x260 mm |
| HF3012. Je vous en prie.2 | Tubes de coupe | Φ15x260 mm |
| HF3012. Je vous en prie.7 | Tubes de coupe | Φ18x260 mm |
| HF3016 | Barre de guidage | Φ10x260 mm |
| HF3024 | Dilatateur | Les mesures de sécurité doivent être appliquées conformément à l'annexe II. |
| HF3028 | Dilatateur | Les pièces de rechange doivent être équipées d'un dispositif d'échantillonnage. |
| HF3023 | Couvertures pour véhicules à moteur | Φ15 mm |
| HF3026 | Couvertures pour véhicules à moteur | Φ18 mm |
| HF3025 | Convertisseur | Les mesures de sécurité doivent être appliquées conformément à l'annexe II. |
| HF3027 | Convertisseur | Les pièces de rechange doivent être équipées d'un dispositif d'échantillonnage. |
| HF3025. Je vous en prie.1 | Convertisseur | Les mesures de sécurité doivent être appliquées conformément à l'annexe II. |
| HF3025. Je vous en prie.2 | Convertisseur | Les pièces de rechange doivent être équipées d'un dispositif d'échantillonnage. |
| HF3027. Je vous en prie.1 | Convertisseur | Les mesures de sécurité doivent être appliquées conformément à l'annexe II. |
| HF3027. Je vous en prie.2 | Convertisseur | Les pièces de rechange doivent être équipées d'un dispositif d'échantillonnage. |
| HF3006 | Larges pinces utérines | Φ10x400 mm |
| HF3006. Je vous en prie.1 | Pinces utérines de petite taille | Pour les véhicules à moteur à combustion |
| HF3016. Je vous en prie.1 | Obturateur | Φ15x260 mm |
| HF3016. Je vous en prie.2 | Obturateur | Φ18x260 mm |
| Détails de l'emballage: | Sacs en polyester etune boîte en papier spéciale à épreuve de choc. |
| Détails de livraison: | Par avion |
Questions fréquentes
Spécifications techniques pour la désinfection des établissements médicaux
Lignes directrices pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation dans les hôpitaux
6 avril 2022
Désinfection et contrôle de la qualité dans le cadre de la nouvelle norme
Situation actuelle et contre-mesures de gestion de la désinfection dans les établissements médicaux
Le processus de désinfection et de stérilisation des instruments chirurgicaux peu invasifs comprend les étapes suivantes:
Nettoyage:
Tout d'abord, placez l'aiguille peu invasive dans le panier et rincez à l'eau courante pour éliminer les contaminants.
Injectez ensuite de l'eau de lavage et du détergent médical (ou un détergent contenant des enzymes), maintenez la température de l'eau inférieure à 45°C et faites tremper pendant 3 à 5 minutes.
Utilisez une brosse ou un nettoyant à ultrasons pour frotter soigneusement, en particulier les articulations, les espaces vides, les alvéoles et autres parties doivent être ouverts ou démontés autant que possible pour assurer un nettoyage complet.
Rincez:
Rincer à l'eau propre après nettoyage et séchage.
Réparation et finition des aiguilles:
Effacez l'aiguille avec une boule de coton éthanol pour enlever les taches et ajustez l'aiguille en fonction du degré de flexion.
Les instruments nettoyés doivent être classés en catégories et placés dans des gazeuses, des emballages en plastique ou des seringues en verre.
Stérilisation:
Pour les instruments résistants à l'humidité et à la chaleur, la stérilisation à la vapeur sous pression est préférée.le stériliser à 134°C, et enregistrer les paramètres pendant le processus de stérilisation.
Pour les instruments non résistants à la chaleur ou à l'humidité, des méthodes de stérilisation à basse température telles que la stérilisation au gaz d'oxyde d'éthylène ou la stérilisation thermique à sec peuvent être utilisées.
Réservoir:
Les instruments chirurgicaux stérilisés doivent être classés et stockés dans des zones de stockage stériles.
La température et l'humidité de l'environnement de stockage doivent être conformes aux normes et doivent être utilisées pendant la période de validité.Les instruments dont la période de validité a été dépassée doivent à nouveau effectuer les étapes de désinfection et de nettoyage..
Répartition:
La distribution des instruments chirurgicaux devrait respecter le principe du premier dans le premier, confirmer la validité des articles stériles et l'intégrité de l'emballage,et les instruments utilisés pour transporter les instruments chirurgicaux doivent être nettoyés et stockés à sec après utilisation.
L'ensemble du processus doit être strictement conforme aux spécifications et normes pertinentes afin de garantir que chaque étape respecte les exigences de stérilité, assurant ainsi la sécurité et la santé des patients.
Les dernières normes internationales couvrent de nombreux aspects de la désinfection et de la stérilisation des instruments chirurgicaux peu invasifs.
La norme ISO 17665 est la suivante:2024: La présente norme spécifie les exigences relatives aux procédés de stérilisation thermique humide des dispositifs médicaux afin de garantir qu'ils présentent une activité microbiocide appropriée.Il couvre les exigences générales du système de gestion de la qualité pour la conception, développement, production, installation et maintenance, et met l'accent sur le contrôle de facteurs tels que l'état microbiologique des matières premières ou des composants, les procédures de nettoyage et de désinfection,environnement de fabrication, l'hygiène des équipements et du personnel.
Pour l'utilisation de l'appareil de contrôle de la qualité:2021: Il s'agit d'une spécification technique des prescriptions générales relatives aux stérilisateurs destinés à la stérilisation terminale des dispositifs médicaux dans les établissements médicaux.Il fournit des exigences globales de haut niveau et des méthodes d'essai correspondantes, et jette les bases d'un développement ultérieur de normes plus détaillées.
La norme ISO 22441 est la suivante:2022: La présente norme définit les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine des procédés de stérilisation à basse température par vapeur de peroxyde d'hydrogène (VH2O2) pour les dispositifs médicaux.Il ne s'applique pas au produit lui-même, c'est-à-dire qu'il n'y a aucun contact direct entre l'environnement et le produit à aucun stade de la salle de stérilisation.
Pour les appareils à commande numérique2018: La présente norme spécifie les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine des procédés de stérilisation à basse température à la vapeur et au formaldéhyde pour les dispositifs médicaux.visant à minimiser la contamination microbienne avant la stérilisation.
L'évaluation efficace de l'efficacité et de la sécurité du processus de désinfection et de stérilisation des instruments chirurgicaux peu invasifs nécessite une considération globale de plusieurs aspects,y compris le choix des procédés de stérilisation, la mise en œuvre des procédures opérationnelles, des mesures de contrôle de la qualité et des mécanismes de suivi et de rétroaction.
Sélectionner les méthodes de stérilisation appropriées en fonction du matériau et de l'environnement d'utilisation de l'instrument, telles que la stérilisation à la vapeur sous pression, la stérilisation à l'oxyde d'éthylène, etc.et contrôler strictement les paramètres pour répondre aux exigences de qualitéPar exemple, pour les dispositifs médicaux réutilisables,il est recommandé d'utiliser des paramètres de stérilisation à la vapeur conformes à la norme AAMI ST79 et de vérifier leur efficacité sur des équipements spécifiques.
Développer des procédures d'exploitation strictes de stérilisation, y compris l'inspection préopératoire du stérilisateur, enregistrer l'état de veille du dispositif d'impression,s'assurer que la porte du cabinet de stérilisation est scelléeEn outre, il est nécessaire de vérifier quotidiennement les paramètres de fonctionnement et l'étanchéité du scellant thermique médical,et de formuler des indicateurs de surveillance et des systèmes de contrôle pour l'incidence des sacs humides.
Lors de la confirmation des performances microbiennes, des indicateurs biologiques ou des suspensions de spores actives doivent être placés dans la partie du produit la plus difficile à stériliser,et le taux de destruction microbienne dans la charge de stérilisation doit être prouvéLa confirmation des performances physiques comprend la vérification si les paramètres tels que la température, l'humidité et la pression du stérilisateur répondent aux exigences de la spécification.ainsi que si le temps de prétraitement et la quantité d'oxyde d'éthylène gazeux utilisés sont appropriés.
Lorsque le dispositif est contaminé, la zone contaminée doit inclure la partie du dispositif la plus difficile à stériliser,et les raisons d'identifier et de prouver la partie du dispositif la plus difficile à stériliser doivent être documentées.L'efficacité du procédé de stérilisation est vérifiée par des tests de contamination et la quantité de bactéries récupérées est enregistrée pour évaluer l'effet de stérilisation.
Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization process. Établir des politiques et des procédures appropriées pour s'assurer que les dispositifs médicaux sont entièrement décontaminés avant la stérilisation.
Renforcer l'inspection des travaux de stérilisation et de désinfection dans le centre d'approvisionnement en stérilisation, mener des évaluations régulières des organisations et des particuliers, renforcer la responsabilité personnelle,assurer la bonne mise en œuvre du système, détecter les problèmes en temps opportun, les réparer et les améliorer rapidement, enregistrer chaque résultat de surveillance en détail comme référence pour les recherches futures afin d'assurer une amélioration continue de la qualité.
Mettre en œuvre des processus de nettoyage standardisés des instruments chirurgicaux, améliorer le système de prise en charge, le système d'inspection, le système de déclaration d'erreur, etc., afin de réduire la probabilité d'omissions.Nettoyage statistique des instruments chirurgicaux, les taux de réussite de l'essai de stérilisation et d'emballage, et enregistrer le taux de réussite de l'essai de stérilité une fois comme norme d'évaluation.
Après le cycle de pasteurisation, utilisez un filtre à air à particules à haut rendement (HEPA) pour sécher soigneusement l'équipement et enregistrez le contenu, la température et la durée de chaque cycle de pasteurisation.
L'étude comparative sur l'effet de stérilisation des instruments chirurgicaux peu invasifs à différentes températures implique principalement les méthodes suivantes:stérilisation par plasma à basse température et stérilisation par oxyde d'éthylèneCes méthodes ont conduit des études détaillées sur l'effet de stérilisation des instruments laparoscopiques dans différentes conditions de température.
Stérilisation par vapeur sous pression:
Cette méthode utilise de la vapeur à haute pression pour la désinfection et la stérilisation et convient aux instruments chirurgicaux résistants à la chaleur et à l'humidité.pas de résidus et pas de dommages, mais peut provoquer une pollution secondaire.
Des études ont montré que la stérilisation à 121 °C pendant 10 minutes peut tuer efficacement les spores de Clostridium tetani et Clostridium perfringens.
La stérilisation par vapeur sous pression présente des avantages évidents en termes de temps, de coût et de sécurité, et convient à la stérilisation d'instruments laparoscopiques résistants à la chaleur et à l'humidité.
Stérilisation au plasma à basse température:
La stérilisation par plasma à basse température convient aux instruments chirurgicaux non résistants à la chaleur et à l'humidité.mais il peut provoquer une pollution secondaire et irriter les yeux, des voies respiratoires et de la peau du personnel médical.
La stérilisation au plasma par peroxyde d'hydrogène à basse température a montré de bons résultats dans les applications cliniques, mais ses coûts et ses problèmes de sécurité doivent être notés.
Stérilisation par oxyde d'éthylène:
La stérilisation à l'oxyde d'éthylène convient également aux instruments chirurgicaux qui ne sont ni résistants à la chaleur ni à l'humidité.son effet de destruction sur les bactéries est faible et il ne peut tuer efficacement que les champignons.
En raison de la particularité de l'oxyde d'éthylène, il est généralement utilisé pour des instruments sensibles qui ne peuvent pas résister à des températures ou à des pressions élevées.
Les méthodes de stérilisation à différentes températures présentent leurs avantages et leurs inconvénients.La stérilisation par vapeur sous pression est le premier choix en raison de son efficacité et de sa sécurité élevéesLa stérilisation par plasma à basse température est plus appropriée pour les instruments non résistants à la chaleur ou à l'humidité.,Bien que le champ d'application de la stérilisation à l'oxyde d'éthylène soit limité, elle présente néanmoins certains effets dans des cas spécifiques.
Pour les instruments chirurgicaux peu invasifs qui ne peuvent pas être stérilisés par vapeur sous pression, plusieurs technologies de stérilisation innovantes sont disponibles:
Stérilisation au plasma à basse température par peroxyde d'hydrogène: Cette technologie utilise du peroxyde d'hydrogène comme désinfectant et stérilise à basse température.Bien que cette méthode produise un léger résidu de désinfectant, il est moins irritant pour les yeux, les voies respiratoires et la peau du personnel médical.spécialement pour les instruments laparoscopiques non résistants à la chaleur et à l'humidité.
Stérilisation à l'oxyde d'éthylène: L'oxyde d'éthylène est un désinfectant efficace pour les instruments tels que les poches permanentes et les pinces permanentes résistantes aux températures et aux pressions élevées.Bien que cette méthode prenne beaucoup de temps et présente certains risques potentiels pour le personnel médical et les patients, il est nécessaire dans certains cas.
Technologie de stérilisation des radicaux libres hydroxy (PlazMax): Il s'agit d'une méthode qui utilise de l'hydrogène et du plasma pour tuer les microorganismes.Le dispositif permet une stérilisation sans résidus en injectant de la vapeur d'hydrogène dans la chambre et en la convertissant en plasma., offrant un moyen efficace, fiable et abordable de stériliser.Cette méthode est adaptée aux petites salles d'opération ou aux grands services de stérilisation centraux (CSSD) et dispose d'une interface tactile facile à utiliser et de capacités de surveillance à distance.
Méthode de stérilisation à froid: pour les fournitures chirurgicales résistantes à la chaleur, telles que les stimulateurs cardiaques, les machines à cœur-poumon artificiels, les vannes artificielles, etc.seules les méthodes de stérilisation à froid ou la stérilisation chimique peuvent être utilisées.
Dans le processus de désinfection et de stérilisation des instruments chirurgicaux peu invasifs, les problèmes courants et leurs solutions sont les suivants:
Nettoyage incomplet:
Problème: Beaucoup de dispositifs médicaux complexes sont difficiles à nettoyer à fond, ce qui entraîne des résidus de matière organique et de micro-organismes.
Solution: Utiliser des ultrasons combinés à une solution multi-enzymatique pour le prétraitement afin d'améliorer l'effet de nettoyage
En outre, des méthodes telles que les inhibiteurs de la coagulation et les détergents combinés avec des enzymes protéolytiques peuvent être utilisées pour empêcher la solidification de la matière organique.
Configuration incorrecte ou utilisation incorrecte des désinfectants:
Problème: une mauvaise concentration de désinfectant ou une mauvaise méthode d'utilisation entraîne un mauvais effet de stérilisation.
Solution: configurer strictement le désinfectant selon les instructions du produit et former régulièrement le personnel médical à l'utilisation correcte des désinfectants.
Risques des procédures de stérilisation rapide:
Problème: les procédés de stérilisation rapide raccourcissent le temps d'échappement et de séchage de l'air froid et ne tuent pas complètement les micro-organismes.
Solution: Évitez l'utilisation routinière de procédures de stérilisation rapide, en particulier pour les instruments laparoscopiques, et assurez-vous de conditions telles que l'emballage unique, une basse température et un four de séchage sous vide.
Maintenance et gestion des équipements de stérilisation:
Problème: les équipements de stérilisation tels que les stérilisateurs à vapeur à basse pression et les systèmes de stérilisation à l'acide péracétique présentent des dysfonctionnements ou une maintenance inadéquate, ce qui affecte l'effet de stérilisation.
Solution: vérifier et entretenir régulièrement l'équipement de stérilisation pour assurer son fonctionnement normal.des poudres spéciales de désinfectant doivent être fournies et la concentration et la température de l'eau doivent être contrôlées..
Contrôle environnemental et gestion du personnel:
Problème: L'excès de bactéries dans l'air de la salle d'opération et une mauvaise manipulation par le personnel médical affecteront l'environnement stérile.
Solution: renforcer le contrôle de l'environnement dans la salle d'opération et contrôler le nombre de bactéries dans l'air; respecter strictement les procédures d'opération aseptiques pour réduire le contact des mains du personnel médical.
Traitement des instruments spéciaux:
Problème: Les instruments complexes comme les endoscopes flexibles sont difficiles à nettoyer et à désinfecter à fond.
Solution: Utiliser diverses méthodes telles que l'oxyde d'éthylène, le plasma de peroxyde d'hydrogène à basse température, la vapeur de formaldéhyde à basse température et l'immersion chimique pour la stérilisation.
Contrôle de la qualité et amélioration continue:
Problème: l'absence d'un contrôle de qualité efficace et d'un mécanisme d'amélioration continue entraîne un effet de désinfection et de stérilisation instable.
Solution: Mettre en place un système de gestion de la qualité solide, surveiller et évaluer régulièrement l'effet de désinfection et de stérilisation et optimiser continuellement le processus en fonction des résultats.
Pour plus de photos et de détails, veuillez me contacter:
Nom de la société: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Les ventes: Sue
Tél.: +86 571 6991 5082
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