Ensemble de rasoirs médicaux Instruments chirurgicaux orthopédiques avec machine à lame courbe ODM et ISO13485

Un ensemble de rasoirs médicaux avec acceptation ODM et une machine à lame courbe certifiée ISO13485

1 Présentation:
Si vous recherchez des instruments médicaux de chirurgie mini-invasive avec une bonne qualité, un prix compétitif et un service fiable, Wanhe Medical les fabrique pour vous.Nous fournissons des instruments laparoscopiques généraux et professionnels avec CE, approuvé par la FDA.

2 Spécifications
Adopter un matériau d'acier inoxydable optimal
Construction résistante
Résistance à la corrosion
 

Questions fréquentes

Quelles sont les exigences relatives à l'entretien et aux soins des instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs?

Les exigences d'entretien et de soins des instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs comprennent principalement les aspects suivants:

Nettoyage et désinfection:

Après utilisation, ils doivent être nettoyés immédiatement pour éliminer le sang et les autres matières organiques.les instruments doivent être prétraités ou trempés dans une solution enzymatique de prétraitement à pH neutre après utilisation par le patient..

Les étapes de nettoyage comprennent: rinçage à l'eau chaude, élimination complète du sang et des fluides corporels, trempage et nettoyage avec un détergent enzymatique ou de l'eau désionisée,et veiller à ce que les instruments de différentes catégories de métaux soient manipulés séparément.
Pour les équipements de haute précision tels que l'arthroscopie, il est recommandé d'effectuer une culture bactérienne une fois par mois pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences de stérilisation.
Lubrification et prévention de la rouille:

Après chaque utilisation, en particulier pour les joints de l'arbre, de la paraffine liquide ou d'autres lubrifiants résistants à la rouille doivent être appliqués pour prévenir la rouille et la corrosion.
L'application de lubrifiants tels que Miltex® Lube aux charnières peut protéger efficacement les pièces mobiles de l'instrument.
Inspection et essais fonctionnels:

Avant et après chaque utilisation, des inspections de routine doivent être effectuées pour vérifier si toutes les pièces sont complètes, si les joints sont lâches et si les performances sont bonnes.
Avant la chirurgie, sélectionnez et vérifiez les instruments en fonction des besoins pour vous assurer qu'ils sont en bon état de fonctionnement et sans dommages.
Pour les instruments amovibles, ils doivent être séchés à l'air libre dans la salle d'opération autant que possible; pour le nettoyage à l'humide, des désinfectants actifs doivent être utilisés et rincés à l'eau propre.
Entreposage et gestion:

Les instruments doivent être conservés par une personne dédiée, manipulés strictement selon les procédures d'exploitation, positionnés, régulièrement inspectés, entretenus et réparés.
Conserver dans un environnement sec et propre, éviter les températures élevées, l'humidité élevée, la lumière directe du soleil et l'eau, et stocker séparément des autres métaux pour éviter la corrosion.
Pour les instruments avec des structures creuses, telles que les manches des perceuses, elles doivent être bien rincées et nettoyées immédiatement après chaque utilisation.
Stérilisation:

Lubrifier les instruments avant le cycle de désinfection et après le dernier cycle de rinçage, comme le recommande le fabricant, et utiliser des méthodes de désinfection appropriées, telles que des nettoyants à ultrasons,désinfectants automatiques pour machines à laver, etc.
La méthode de stérilisation est la stérilisation automatique à une température de 134°C pendant au moins 3 minutes.
Maintenance professionnelle:

L'entretien et l'inspection réguliers de l'équipement par des professionnels qualifiés garantissent que l'équipement est en parfait état de fonctionnement.
Pour les instruments de chirurgie osseuse à batterie, les utilisateurs doivent vérifier régulièrement l'équipement et effectuer une maintenance professionnelle une fois tous les trois ans.
Les étapes ci-dessus peuvent effectivement prolonger la durée de vie des instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs et assurer la sécurité et l'efficacité de la chirurgie.

Quelle est la meilleure méthode de nettoyage et de désinfection des instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs?

The best cleaning and disinfection method for minimally invasive orthopedic surgical instruments requires comprehensive consideration of multiple steps and precautions to ensure thorough cleaning and effective disinfection of the instrumentsVoici un processus détaillé:
Avant le nettoyage, les instruments doivent être prétraités, notamment hydratés, vérifiés, classés et désinfectés.Pour les instruments contaminés, les trempettes peuvent être utilisées pour le prétraitement.
Le nettoyage est une condition préalable à une stérilisation réussie.puis les faire tremper dans des enzymes pendant plus de 2 minutes ou avec des vibrations ultrasoniques. Pour les matières organiques difficiles à nettoyer (telles que le sang et les protéines), pré-lavez-les à l'eau tiède à environ 40°C, puis ajoutez du détergent.
Les méthodes de nettoyage courantes comprennent les dispositifs de lavage et de désinfection (WD) et le nettoyage par ultrasons, mais il convient de noter que certains articles (tels que les objets flottants, les produits en caoutchouc, etc.) peuvent être utilisés pour le nettoyage des toilettes.) ne sont pas nettoyés correctement et peuvent entraîner une usure de la lame..

Rincer l'instrument à fond avec de l'eau tiède pour éliminer les matières organiques telles que le sang et les tissus.

Après le nettoyage par ultrasons, nettoyez soigneusement toutes les surfaces à l'aide d'une brosse douce en nylon et rincez à l'eau courante purifiée pendant au moins une minute.

Avant la désinfection, assurez-vous que les taches de sang, la graisse et toute autre saleté sur l'instrument sont complètement enlevées pour éviter d'affecter l'effet de désinfection.Les désinfectants couramment utilisés comprennent une solution d'eau distillée à 2% de glutaraldéhyde pendant 10 à 30 minutes.Vous pouvez également utiliser une nouvelle solution de chlorhexidine, 70% d'alcool, désinfectant pour bus, etc. Pour les instruments à lumen non détachables, les vis doivent être vissées à l'ouverture maximale,et les vis doivent être visées à plusieurs reprises et glissées d'un côté à l'autre lors du brossage.

La température ne doit pas dépasser 120°C pendant le séchage afin d'éviter tout dommage à l'instrument.nettoyage répété ou manuelEnfin, l'huile et le stockage dans l'armoire à instruments en catégories.

Comment sélectionner et utiliser correctement les lubrifiants anti-rouille pour prolonger la durée de vie des instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs?

Pour bien choisir et utiliser les lubrifiants antirouille pour prolonger la durée de vie des instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs, vous pouvez vous référer aux étapes et suggestions suivantes:

Choisissez le bon type de lubrifiant:

Choisissez le bon lubrifiant en fonction des besoins spécifiques de l'instrument. Par exemple, les lubrifiants solubles dans l'eau conviennent à la stérilisation à vapeur à haute pression et à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène,et ne sont ni huileux, ni collants, ni toxiques.
Les lubrifiants multifonctionnels tels que le lubrifiant anticorrosion CRC 5-56 ont les caractéristiques d'une libération rapide et couvrent toutes les surfaces de contact, ce qui peut empêcher efficacement la rouille et la corrosion.
Méthode correcte de dilution et d'utilisation:

Lors du lavage des mains, mettre la solution diluée dans un récipient non poreux, la diluer à un rapport de 1: 500 (ajouter 2 ml de ce produit à chaque 1000 ml d'eau),puis plonger complètement les instruments nettoyés dans la solution de lubrifiant.
Soaking the cleaned medical instruments in the lubricant anti-rust solution for a certain period of time is simple to operate and can form a protective film on the surface of the medical instruments without scrubbing.
Évitez la contamination et la rouille:

Les lubrifiants peuvent prolonger la durée de vie des instruments chirurgicaux en réduisant le frottement et l'usure, et en empêchant la contamination et la rouille.
Dans des environnements à haute température, à forte humidité et à forte pollution, les lubrifiants protègent la surface des dispositifs médicaux et empêchent la rouille et la corrosion des instruments.
Maintenance et remplacement:

Gardez le lubrifiant propre et remplacez-le à temps par de l'huile neuve pour assurer ses performances anti-rouille.
Utilisez des inhibiteurs de la rouille de marques telles que ROCOL, comme l'huile anti-rouille à court terme volatile Z25, pour fournir un film huileux de haute performance et une excellente protection anti-corrosion.

Quelles sont les normes d'essais fonctionnels pour les instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs?

Les normes d'essais fonctionnels pour les instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs couvrent principalement les aspects suivants:

Performance en usage: conformément aux spécifications d'enregistrement et d'examen des instruments chirurgicaux orthopédiques (classe II)s'il existe des normes nationales ou des normes industrielles pour les instruments chirurgicaux orthopédiques, les normes correspondantes (telles que YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137, etc.) devraient être mises en œuvre.les rongeurs doivent être faciles à ouvrir et à fermer sans se balancer ni se coincerAprès la fermeture, les têtes des pinces doivent s'accorder sans décalage; les vis de l'axe de la branche doivent être solidement fixées sur les pinces et ne pas bouger lors de l'ouverture et de la fermeture.

Sécurité et efficacité: pour les produits appartenant à la même unité d'enregistrement,sélectionner des produits typiques pouvant représenter la sécurité et l'efficacité d'autres produits de cette unité pour des essais de performance complets ou des essais de différence.

Compatibilité électromagnétique (EMC): Les robots chirurgicaux chinois ont passé la certification nord-américaine, basée sur une gamme complète des dernières normes de l'industrie telles que les réglementations de sécurité des produits,Compatibilité électromagnétique EMC, des normes de logiciels médicaux, d'utilisabilité et de performances des robots (IEC 80601-2-77).

Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances principales: The international version of the Tianji II orthopedic surgical robot has passed CSA certification and complies with the basic safety and main performance general requirements of IEC60601-1 medical electrical equipment.

Tests de matériaux: bien que l'ISO 7153-1 ne s'applique pas aux instruments chirurgicaux utilisés dans des applications spéciales (tels que l'implantologie et la chirurgie peu invasive),certaines normes peuvent s'appliquer à ces instrumentsLors de la sélection des types d'acier et des matières premières, des formes, des tailles et des conditions de livraison pour les instruments chirurgicaux,la conception de l'instrument ou des installations de production du fabricant doit être prise en considération;.

Plage de mouvement et précision de commande: des endoscopes et des instruments chirurgicaux de différentes structures ont été vérifiés pour la plage de mouvement des extrémités.ainsi que la précision de contrôle et les performances de manipulation et d'image dans la gamme complète de mouvement, qui répondent toutes aux exigences prédéfinies.

Comment prévenir efficacement la corrosion et les dommages lors du stockage et de la manipulation d'instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs?
Lors de l'entreposage et de la manipulation des instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs, les mesures suivantes peuvent être prises pour prévenir efficacement la corrosion et les dommages:

Revêtement anticorrosion: au moins trois couches de revêtement anticorrosion n° 100 (1 mil) doivent être utilisées lors du stockage de l'équipement et veiller à ce que l'outil soit complètement scellé, y compris le fond.Si cela est possible, il doit être conservé dans un environnement fermé et bien climatisé.

Déshydrateur: s'il n'y a pas d'espace de stockage isolé, il est recommandé de recourir à un déshydrateur en gel de silice pour réduire l'humidité dans l'emballage.il est nécessaire de mesurer les dimensions extérieures de l'outil et de calculer le volume d'air, puis le convertir en pieds cubes en fonction de la quantité recommandée de sécheur en gel de silice.

Exercice régulier: l'équipement doit être exercé régulièrement pour maintenir une performance anticorrosion optimale et les emballages de sécheurs doivent être remplacés régulièrement.

Nettoyage et désinfection: les pinces osseuses chirurgicales et les instruments médicaux doivent être conservés secs immédiatement après le nettoyage afin d' éviter la corrosion, la décoloration et le décoloration.Les pièces mobiles doivent être revêtues de lubrifiants hydrosolublesPour le nettoyage, des détergents à pH neutre ou presque neutre et des détergents de qualité médicale doivent être utilisés.Si un dispositif de nettoyage (tel qu'un lave-vaisselle) est utiliséPour le nettoyage, il convient d'utiliser de l'eau distillée ou désionisée, car l'eau du conduit peut contenir du chlore résiduel et des matières organiques,qui peuvent provoquer une corrosionAprès le nettoyage, désinfecter ou sécher immédiatement.

Méthode de stérilisation: Prend en charge trois méthodes de stérilisation: stérilisation par vapeur à haute pression, stérilisation par plasma et stérilisation par EOG.S' il vous plaît, suivez leurs instructions..

Évitez le fonctionnement rugueux: pendant l'entretien et l'inspection, veuillez éviter le fonctionnement rugueux pour éviter d'endommager les composants clés tels que la pointe.

Résistance à la corrosion: les instruments chirurgicaux doivent être en contact avec les tissus humains, ils doivent donc être résistants à la corrosion pour éviter les effets néfastes sur le corps humain.

Facile à nettoyer et à désinfecter: les instruments chirurgicaux orthopédiques doivent être nettoyés et désinfectés fréquemment, il convient donc de choisir des méthodes de désinfection appropriées, telles que la haute température,rayons ultraviolets, désinfectants chimiques, etc.

Protection du transport: pendant le transport, les mesures de protection nécessaires doivent être prises pour éviter que les instruments ne soient endommagés ou contaminés.attention doit être accordée au contrôle de la température et de l'humidité pour éviter d'affecter les performances des instruments.

Quelle est la méthode la plus efficace pour stériliser les instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs, y compris la température, le temps et le type d'équipement utilisé?

La méthode la plus efficace pour stériliser les instruments chirurgicaux orthopédiques minimement invasifs est d'utiliser un stérilisateur à vapeur à pression sous vide pulsant pour la stérilisation.degré de vide de 0.076 MPa, nombre de pulsations 3 fois, température de stérilisation de 134°C et temps de stérilisation de 6 minutes.Cette méthode de stérilisation a été mentionnée de nombreuses fois dans la littérature et est considérée comme la méthode de stérilisation la plus sûre et la plus fiable actuellement..

En outre, la vapeur à haute pression est également l'une des méthodes de stérilisation les plus couramment utilisées, y compris le type d'échappement de fond et le type de pré-vide.Le type d'échappement du fond tue les micro-organismes en augmentant la pression de la vapeur à 104.0-137,31 kPa et le maintenir pendant 30 minutes, tandis que le type pré-vacuum aspire d'abord l'air pour le rendre vide,et délivre ensuite directement la vapeur à la chambre de désinfection pour assurer une distribution uniforme et raccourcir le temps.

Pour les instruments chirurgicaux qui ne résistent pas aux températures élevées,les technologies de stérilisation à basse température telles que la stérilisation à l'oxyde d'éthylène (EOG) ou la stérilisation à basse température à la vapeur de formaldéhyde peuvent être utiliséesCes méthodes peuvent être plus applicables dans certains cas, mais il est nécessaire de choisir la méthode de stérilisation appropriée en fonction du matériau et des caractéristiques de l'instrument spécifique.

La méthode de stérilisation préférée pour les instruments chirurgicaux orthopédiques peu invasifs est un stérilisateur à vapeur à pression sous vide pulsant, avec les paramètres suivants: degré de vide 0,076 MPa,nombre de pulsations 3 fois, température de stérilisation 134°C et temps de stérilisation de 6 minutes.

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Nom de la société: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
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