Introduction:Le crochet d'électrode HF monopole est un instrument chirurgical fréquemment utilisé pour la coagulation électronique en laparoscopie.Il peut séparer les tissus non importants en coupant et coagulation hémostase.
Nous produisons neuf formes différentes pour vos besoins: sonde, crochet, spatule, aiguille, couteau, etc.
En ce qui concerne le crochet d'électrode, il existe trois types de céramique: la céramique économique, la céramique noire de haute qualité et la céramique de haute qualité.
Les spécifications:1 Adopter un matériau céramique de haute qualité
2 Bonnes propriétés isolantes
3 Résistant à la corrosion
4 Construction résistante
5 Poids léger et utilisation facile
6 Application sûre
| Modèle |
Nom |
Les spécifications |
| HF2011 |
Sondage par électrode |
Pour les véhicules à moteur à combustion |
| HF2011. Je vous en prie.1 |
Crochet à électrode |
Φ5x330 mm, 90° |
| HF2011. Je vous en prie.2 |
Spatule à électrodes |
Pour les véhicules à moteur à combustion |
| HF2011. Je vous en prie.3 |
Aiguille d'électrode |
Pour les véhicules à moteur à combustion |
| HF2011. Je vous en prie.4 |
couteau à électrodes |
Pour les véhicules à moteur à combustion |
| HF2011. Je vous en prie.11 |
Crochet à électrode |
Φ5x330 mm, 0° |
| HF2011. Je vous en prie.12 |
Crochet à électrode |
Φ5x330 mm, 45° |
| HF2011. Je vous en prie.13 |
Crochet à électrode |
Φ5x330 mm, 130° |
| HF2011. Je vous en prie.14 |
Crochet à électrode |
Φ5x330 mm, 180° |
| HF2205. Je vous en prie.1 |
Crochet à électrode |
Φ3x330 mm, 90° |
| HF2205 |
Sondage par électrode |
Pour les appareils à commande numérique |
Emballage et expédition:
| Détails de l'emballage: |
Un sac poly et une boîte de papier spéciale. |
| Détails de livraison: |
Par avion |
Questions fréquentes
Comment évaluer la sécurité et l'efficacité des instruments chirurgicaux peu invasifs?
L'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des instruments chirurgicaux peu invasifs est un processus complexe et multiforme qui comprend généralement les étapes clés suivantes:
Tests expérimentaux:Premièrement, les instruments chirurgicaux sont testés expérimentalement pour leurs performances opérationnelles, leur fiabilité et leur efficacité.Des essais de performance opérationnelle et des essais de force de serrage peuvent être effectuésPour les instruments chirurgicaux assistés par un robot, les performances de mouvement de l'effecteur final peuvent être testées par des expériences de vérification fonctionnelle.
Essais cliniques:Les essais cliniques sont un élément clé dans l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité des instruments chirurgicaux.la performance des instruments chirurgicaux dans les applications cliniques réelles peut être évaluée de manière systématiquePar exemple, la nouvelle génération de robot de chirurgie vasculaire interventionnelle à minimale invasivité VasCure a obtenu un taux de réussite de 100% dans les cinq premières chirurgies cliniques d'implantation de stent coronarien.et aucune complication n' est survenue..
Analyse des critères de sécurité:Dans les essais cliniques, les critères de sécurité primaires et secondaires sont généralement définis. the primary safety endpoint mentioned in the technical review points for clinical trials of laparoscopic endoscopic surgical systems is the incidence of complications that meet the Clavien-Dindo grading system grade 3 or above from the first incision to 30 days after surgery.
Gestion et contrôle des risques:Une analyse et un contrôle stricts des risques doivent être effectués lors de la conception, de la fabrication et de l'utilisation des instruments chirurgicaux.l'analyse des risques et les contre-mesures de contrôle la recherche sur les robots chirurgicaux laparoscopiques peu invasifs peut aider à identifier et à gérer les facteurs de risque potentiels.
Normes et spécifications:Le respect des normes nationales et des lignes directrices techniques pertinentes est également la base pour assurer la sécurité et l'efficacité des instruments chirurgicaux. GB/T 2766-2022 "Surgical Instruments General Requirements and Test Methods for Non-cutting Articulated Instruments" provides general requirements and test methods for non-cutting articulated instruments.
Évaluation complèteEnfin, la sécurité et l'efficacité des instruments chirurgicaux sont évaluées de manière exhaustive en analysant de manière exhaustive les données expérimentales, les résultats des essais cliniques et les mesures de gestion des risques.Par exemple, l' étude d' application des instruments chirurgicaux ultra-minimement invasifs dans la gastrectomie laparoscopique à manche montre qu' il présente une sécurité et une efficacité élevées dans les applications cliniques réelles.
L'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des instruments chirurgicaux peu invasifs nécessite des mesures complètes telles que les essais expérimentaux, les essais cliniques, l'analyse des critères d'évaluation de la sécurité,gestion et contrôle des risques, et le respect des normes et spécifications pertinentes.
Quelles sont les normes d'essai relatives aux performances opérationnelles et à la force de serrage des instruments chirurgicaux peu invasifs?
Les normes d'essai pour les performances opérationnelles et la force de serrage des instruments chirurgicaux peu invasifs sont les suivantes:
Performance opérationnelle:
Le robot a au moins 6 degrés de liberté, et la répétabilité est meilleure que 0,5 mm.
La vérification expérimentale de prototypes est nécessaire pour assurer les performances en fonctionnement précis.et le système de capture de mouvement métrique NOKOV est utilisé pour obtenir les informations de trajectoire de mouvement de la main principale et l'instrument chirurgical esclave en temps réel comme le résultat expérimental.
Norme d'essai de la force de serrage:
La force de serrage de l'instrument n'est pas inférieure à 6N, ce qui permet de réaliser des sutures et des nœuds dans des espaces profonds.
Pour répondre au problème de détection de force des micro-instruments robotiques chirurgicaux, une plateforme expérimentale équivalente a été construite pour les micro-instruments 3-DOF.et un modèle complet de résistance de l'articulation motrice a été conçu sur la base du modèle dynamique complet de l'articulation de micro-instrument à câble flexibleSelon les résultats expérimentaux, l'ajustement des données du modèle de réseau neuronal de propagation arrière (BP) a été effectué pour donner un modèle complet de réseau neuronal de résistance.
On a étudié la force de serrage de l'effecteur d'extrémité de l'instrument chirurgical, et on a établi un modèle mathématique pour résoudre la force de serrage d'extrémité,en tenant compte du frottement non linéaire entre le fil de fer et la roue de guidage, l'accouplement de mouvement entre le doigt et le poignet, et la déformation de ramper du fil de fer sur la roue de guidage.
Dans l'essai clinique d'instruments chirurgicaux peu invasifs, comment concevoir un essai contrôlé prospectif, multicentrique et randomisé pour évaluer sa sécurité et son efficacité?
Lors de la conception d'un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif, multicentrique, sur des instruments chirurgicaux peu invasifs pour évaluer leur sécurité et leur efficacité,les étapes et les principes suivants peuvent être mentionnés:
Sélectionnez un établissement clinique approprié:L'essai devrait être mené conjointement par plusieurs établissements cliniques, généralement au moins trois, afin d'assurer la diversité et la représentativité des données.
Élaborer un plan d'essais unifié:Tous les établissements cliniques participants doivent fonctionner selon le même plan d'essai afin d'assurer la cohérence et la comparabilité des résultats de l'essai.
Assignez les sujets au hasard:Les sujets qui satisfont aux exigences de l'essai clinique sont affectés au groupe d'essai et au groupe témoin par assignation aléatoire, et des mesures d'intervention correspondantes sont données.Cette méthode permet de minimiser les biais et de garantir la fiabilité des résultats des essais.
Conception de l'étude prospective:Les études prospectives nécessitent une sélection raisonnable de la conception de l'étude, telles que les études de cohorte qui permettent d'observer la relation entre l'occurrence de la maladie et les facteurs d'exposition,les essais cliniques sont appropriés pour évaluer l'efficacité des médicaments ou des plans de traitement.
Sélection de l'échantillon:La sélection de l'échantillon est cruciale et il est nécessaire de s'assurer que l'échantillon est représentatif et peut refléter l'utilisation dans le monde réel.
Coopération pluridisciplinaire:Dans les essais cliniques multicentriques, la coopération entre les différentes disciplines est essentielle.abdominale, et les champs pelviens, ce qui montre que la coopération multidisciplinaire est essentielle pour évaluer les performances globales des robots chirurgicaux.
Contrôle strict des conditions d'essai:Les ECR contrôlent strictement l'inclusion, les critères d'exclusion et d'autres conditions des essais et effectuent des regroupements aléatoires pour assurer un bon équilibre des caractéristiques des participants dans chaque groupe.
Collecte et analyse des données:Au cours de l'essai, les données doivent être collectées et enregistrées de manière systématique, et des analyses statistiques rigoureuses doivent être effectuées pour évaluer la sécurité et l'efficacité des instruments chirurgicaux.
Quelle est la définition spécifique et la méthode d'évaluation du taux de complication de grade 3 ou supérieur dans le système de classification Clavien-Dindo en chirurgie peu invasive?
Le système de classement Clavien-Dindo est une norme internationale pour évaluer la gravité des complications chirurgicales, qui est divisé en cinq niveaux.Les définitions spécifiques et les méthodes d'évaluation sont les suivantes::
Niveau I:Des complications surviennent mais ne nécessitent pas de médicaments, de chirurgie ou de traitement endoscopique.
Niveau II:Il faut des médicaments, y compris une transfusion sanguine et une alimentation par voie parentérale.
Niveau III:Elle nécessite des interventions telles que la chirurgie, l'endoscopie ou la radiothérapie.
Niveau IV:Cela conduit à la mort du patient.
Niveau V:Cela conduit à une perte de fonction permanente.
En chirurgie peu invasive,l'application du système de classement Clavien-Dindo est principalement d'évaluer les complications postopératoires et d'analyser leurs facteurs de risque en analysant rétrospectivement les données postopératoires du patientPar exemple, après une chirurgie peu invasive pour le cancer gastrique,Les chercheurs analyseront rétrospectivement les complications postopératoires du patient et les évalueront selon la norme de classement de Clavien-Dindo.En outre, le système peut également être utilisé pour d'autres types de chirurgie peu invasive, comme la néphrolithotomie percutane, pour évaluer les complications périopératoires.
En ce qui concerne la gestion des risques et la lutte contre les instruments chirurgicaux peu invasifs, quels sont les facteurs de risque spécifiques et les mesures de gestion?
En ce qui concerne la gestion et le contrôle des risques liés aux instruments chirurgicaux peu invasifs, les facteurs de risque spécifiques et les mesures de gestion sont les suivants:
Facteurs de risque:
Problèmes de performance des équipements et des instruments:Les performances de l'équipement et des instruments doivent être soigneusement vérifiées avant la chirurgie pour assurer leur fonctionnement normal pendant la chirurgie.
Risques au stade de la conception et du développement:La gestion des risques au stade de la conception et du développement revêt une importance particulière tout au long du cycle de vie du système de robot chirurgicale abdominal peu invasif,Les défauts de conception potentiels doivent être analysés et contrôlés en détail..
Procédures d'exploitation irrégulières:Les procédures d'opération irrégulières peuvent augmenter les risques chirurgicaux, de sorte que des améliorations des processus sont nécessaires pour améliorer la qualité des services médicaux.
Mesures de gestion:
Créer une équipe de gestion spéciale:Le centre d'approvisionnement en désinfection de l'hôpital peut établir une équipe spéciale de gestion des instruments chirurgicaux peu invasifs chargée d'améliorer les systèmes de gestion et les procédures opérationnelles.
Utilisation scientifique des instruments:Les instruments doivent être utilisés scientifiquement pendant la chirurgie pour éviter les dommages ou les défaillances des instruments causés par un mauvais fonctionnement.
Amélioration des processus:Le modèle HFMEA est utilisé pour améliorer le processus des instruments miroirs dans la salle d'opération, normaliser les procédures d'opération et réduire les risques chirurgicaux.
Gestion des risques tout au long du cycle de vie:Gestion des risques du système de robot chirurgicale peu invasif tout au long de son cycle de vie, notamment analyse et contrôle détaillés des risques au stade de la conception et du développement.
Application du système de commande:Utiliser des systèmes de contrôle des instruments chirurgicaux endoscopiques (tels que des robots chirurgicaux) pour obtenir un contrôle précis des endoscopes et d'autres instruments chirurgicaux et réduire les erreurs d'exploitation humaines.
Quelles sont les exigences spécifiques de GB/T 2766-2022 "Instruments chirurgicaux: exigences générales et méthodes d'essai pour les instruments articulés non tranchants" pour les instruments chirurgicaux peu invasifs?
The specific requirements of GB/T 2766-2022 "Surgical Instruments General Requirements and Test Methods for Non-cutting Articulated Instruments" for minimally invasive surgical instruments include the following aspects:
Exigences en matière de matériaux:La norme spécifie les exigences en matière de matériaux pour les instruments articulés non tranchants afin de garantir que les instruments présentent de bonnes propriétés physiques et chimiques pendant leur utilisation.
Exigences générales:La norme précise les exigences générales pour les instruments articulés non tranchants, applicables à divers services cliniques et formes chirurgicales,et sont largement utilisés dans les hôpitaux de tous niveaux dans diverses villes du pays.
Méthodes d'essai:La norme énumère en détail les méthodes d'essai pour les instruments articulés non tranchants afin de s'assurer que chaque produit est soumis à des essais rigoureux avant de quitter l'usine afin de garantir sa qualité et sa sécurité..
Exigences en matière de marquage:La norme spécifie également les exigences en matière de marquage des dispositifs articulés non tranchants afin de garantir que les informations sur le produit sont claires et faciles à comprendre pour faciliter l'identification et la traçabilité.
Pour plus de photos et de détails, veuillez me contacter:
Nom de la société: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Les ventes:
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