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Instruments chirurgicaux Laparoscopic
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| Modèle | Nom | Les spécifications |
| HF2001. Je vous en prie.7 | Applicateur de pinceau Hem-O-Lok | Pour les pinces de grande taille Φ10×330 mm |
| HF2001. Je vous en prie.8 | Applicateur de pinceau Hem-O-Lok | Pour les pinces de taille moyenne Φ10×330 mm |
| HF2001. Je vous en prie.9 | Applicateur de pinceau Hem-O-Lok | Pour les pinces de petite taille Pour les véhicules à moteur à combustion |
| Détails de l'emballage: | Un sac poly et une boîte de papier spéciale. |
| Détails de livraison: | Par avion |
Questions fréquentes
Le système de chirurgie laparoscopique est un instrument chirurgical actif utilisé pour la chirurgie laparoscopique.
Console du médecin: C'est le centre d'opération du système chirurgical. Le médecin contrôle à distance les instruments chirurgicaux peu invasifs via la console.
Plateforme chirurgicale pour patients: située à côté de la table d'opération, elle contient quatre bras robotiques.L'endoscope peut être relié à l'un des bras robotiques pour donner une vue tridimensionnelle de la structure anatomique du patient..
Plateforme de traitement d'images: responsable du traitement et de l'affichage des images envoyées par l'endoscope pour assurer un champ de vision clair pendant la chirurgie.
Endoscope laparoscopique en trois dimensions (en abrégé endoscope):Il s'agit d'un instrument tubulaire flexible qui peut être inséré dans la cavité abdominale par une petite incision pour l'observation et l'opération..
Instruments chirurgicaux: y compris les instruments électriques, les instruments chirurgicaux passifs, les instruments chirurgicaux à haute fréquence, etc., utilisés pour des opérations chirurgicales spécifiques.
Accessoires: tels que le système d'aspiration par rinçage, le système de pneumopéritonéum CO2, etc., utilisés pour aider au processus chirurgical.
Ces composants travaillent ensemble pour permettre au système de chirurgie laparoscopique d'obtenir des résultats chirurgicaux précis et peu invasifs.
Les dernières avancées technologiques dans les systèmes chirurgicaux laparoscopiques se concentrent principalement sur les aspects suivants:
Système chirurgical à port unique: En juin 2023, le robot chirurgical laparoscopique à port unique de Beijing Surui Robotics Co., Ltd. a été approuvé pour la liste par l'Administration nationale des produits médicaux,devenant le premier système de chirurgie endoscopique à port unique en ChineLe système est conçu avec des instruments chirurgicaux à degrés de liberté multiples avec des articulations à charnière souples épaule-coude-poignet pour obtenir un fonctionnement flexible et précis et une grande capacité de charge.
Endoscope électronique 4K 3D: Le système d'endoscope électronique thoraco-abdominal 4K 3D publié par Mindray utilise une caméra 4K réelle à double canal et un algorithme de post-traitement d'hôte d'image 4K,qui peut réellement reproduire la texture de la structure tridimensionnelle de la cavité du corpsEn outre, le système de caméra de fluorescence endoscopique HyPixel UX5 4K apporte également un bond complet dans les performances d'imagerie,avec des fonctions telles que la mise au point automatique, la reconnaissance automatique de la scène et les algorithmes d'image intelligents.
L'intelligence artificielle et la conception modulaire: le robot chirurgical mini-invasif laparoscopique Born est conçu sur la base du concept modulaire, plateforme et intelligent de l'intelligence artificielle.Il est compatible avec les systèmes existants d'imagerie et d'énergie chirurgicale des hôpitaux à tous les niveaux, et a la compatibilité des instruments chirurgicaux traditionnels de 5 mm et des instruments spécifiques aux robots, réalisant pleinement la mise à niveau de l'automatisation de la chirurgie laparoscopique.
Dans le système chirurgical endoscopique laparoscopique, les instruments chirurgicaux couramment utilisés comprennent principalement les types suivants et leurs fonctions et utilisations:
Trocar (trocar):
Fonction et utilisation: Trocar est un instrument utilisé pour établir des canaux intra-abdominaux et extra-abdominaux en chirurgie laparoscopique.Trocar a des spécifications différentes telles que 5 mmLe noyau interne du cône de ponction est principalement en forme de cône, ce qui peut réduire les dommages aux différentes couches de tissu.
Crochet électrique:
Fonction et utilisation: Le crochet électrique est principalement utilisé pour couper et séparer les tissus et effectue des opérations de coupe et de séparation précises grâce à l'effet électrothermique.
Des pinces à saisir:
Fonction et utilisation: Les pinces à saisir sont utilisées pour saisir et déplacer les tissus afin d'aider les médecins à réaliser des sutures, des ligaments et d'autres opérations chirurgicales.qui peut réduire les traumatismes chirurgicaux et améliorer les résultats chirurgicaux.
Des pinces de séparation:
Fonction et utilisation: Les pinces de séparation sont utilisées pour séparer et déplacer des organes, des vaisseaux sanguins et d'autres structures tissulaires afin que les médecins puissent mieux observer et opérer.Son bras de serrage peut serrer et fixer des tissus pour faciliter d'autres opérations chirurgicales telles que la coupe et la suture.
Pour l'utilisation dans les machines à coudre:
Fonction et utilisation: les ciseaux chirurgicaux laparoscopiques sont principalement utilisés pour couper et retirer les tissus.qui peuvent effectuer efficacement des tâches de coupe.
Équipement pour le pneumopéritonéum:
Fonction et utilisation: les équipements pneumopéritonéens comprennent les machines pneumopéritonéennes, les bouteilles de CO2, les conduites de sortie de gaz et les instruments de perforation, etc.,qui servent à former le pneumopéritonéum et à fournir un espace suffisant pour les opérations chirurgicales.
L'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité des systèmes chirurgicaux laparoscopiques nécessite une prise en compte complète de plusieurs facteurs et données.
Conception de l'essai clinique:
Les essais cliniques devraient adopter une conception prospective, multicentrique et randomisée d'études contrôlées afin d'assurer la fiabilité et la représentativité des résultats.
Le critère d' efficacité primaire de l' étude doit être observé tout au long du processus chirurgical, et le critère d' efficacité primaire et le critère d' efficacité secondaire doivent être observés jusqu' à 30 jours après la chirurgie.
Observation et statistiques des effets indésirables:
Dans l'étude expérimentale, il est recommandé d'observer autant que possible les effets indésirables pertinents, de calculer statistiquement l'incidence et d'évaluer les complications globales.
Si l'indice d'évaluation de la sécurité est différent du principe directeur, il convient de donner la base de détermination et d'évaluer si le critère d'évaluation de la sécurité peut être atteint.
Épreuves sur animaux et modèles:
Lorsque le système chirurgical laparoscopique est utilisé pour la première fois pour la commercialisation, et lorsque le changement de produit implique l'évaluation de la sécurité chirurgicale et de l'effet chirurgical, des essais sur les animaux sont généralement nécessaires.
Si le changement de produit n'implique pas l'évaluation de l'innocuité chirurgicale et de l'effet chirurgical, les essais sur les animaux ne peuvent pas être effectués et l'évaluation des essais sur les modèles peut être utilisée.
Analyse des risques et évaluation du rendement:
Au cours de la phase de conception et de développement du produit, le déclarant doit procéder à une évaluation des performances et de la sécurité du système chirurgical endoscopique,et après une analyse et une évaluation appropriées des risques, décider de mener des essais sur les animaux.
Étude comparative:
The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.
Par exemple,la sécurité et l' efficacité du système chirurgical endoscopique laparoscopique de précision (MP1000) par rapport au système de contrôle chirurgical endoscopique Da Vinci (IS 4000/IS 3000) peuvent être évaluées.
Lignes directrices pour l' examen de l' enregistrement:
Les lignes directrices d'examen de l'enregistrement fournissent des critères et des exigences d'évaluation détaillés.Les demandeurs doivent déterminer si le contenu est applicable en fonction des caractéristiques spécifiques du produit et fournir les preuves scientifiques correspondantes..
Les systèmes chirurgicaux endoscopiques laparoscopiques ont un large éventail de cas d'application dans différents types de chirurgies. Voici quelques exemples spécifiques:
Prostatectomie: le système de robotique chirurgicale endoscopique domestique Condo a été utilisé pour la prostatectomie radicale extrapéritonéale et la reconstruction périurétrale complète,et son innocuité et son efficacité ont été préliminairement évaluées..
Réparation de la hernie abdominale: l'hôpital populaire de l'Université de Pékin a utilisé le robot domestique Condo pour aider à la première réparation laparoscopique de la hernie abdominale en Chine,vérifier la sécurité et l'efficacité du système.
Résection de tumeur surrénale:L'hôpital du collège de médecine de l'Union de Pékin a utilisé le système robotisé de chirurgie endoscopique domestique Condo pour effectuer cinq résections de tumeurs surrénales et explorer sa sécurité et son efficacité.
Chirurgie urologique: Le système chirurgical endoscopique laparoscopique de Shanghai Microport Medical Robotics (Group) Co., Ltd. a été étudié dans un cadre prospectif multicentrique,étude contrôlée randomisée en chirurgie urologique pour vérifier sa sécurité et son efficacité.
Les tendances futures de développement et les orientations d'amélioration potentielles des systèmes chirurgicaux endoscopiques laparoscopiques comprennent principalement les aspects suivants:
Mise à niveau et itération de la technologie: Le système chirurgical endoscopique laparoscopique continuera à mettre à niveau et à itérer ses produits pour améliorer la précision et la sécurité de la chirurgie.l'application de la technologie laparoscopique 3D en chirurgie complexe peut améliorer considérablement l'achèvement de la chirurgie et le niveau de récupération postopératoire du patient.
Intégration de technologies multiples: une des tendances de développement à venir est l'intégration approfondie de plusieurs technologies et processus.Cela inclut l'application de la technologie d'affichage haute définition 4K, ce qui améliore considérablement la résolution des images chirurgicales, aidant ainsi mieux les médecins dans leurs opérations.
Croissance de la taille du marché: le marché mondial des systèmes chirurgicaux laparoscopiques devrait continuer de maintenir une croissance constante et, d'ici 2030, la taille du marché sera proche de plusieurs fois le niveau actuel,et le taux de croissance annuel composé (TCAC) demeurera également à un niveau élevé..
Accélération du processus de substitution intérieure: Avec la percée indépendante de la technologie, le processus de substitution intérieure s'accélérera,et les entreprises nationales occuperont progressivement une part de marché plus importante.
L'extension de l'ensemble de la chaîne industrielle: le développement futur impliquera également l'extension de l'ensemble de la chaîne industrielle, de la recherche et du développement à la production, en passant par les ventes et les services.la formation d'un écosystème complet.
Le développement futur des systèmes chirurgicaux laparoscopiques se concentrera sur les améliorations technologiques, l'intégration de plusieurs technologies, l'expansion de la taille du marché, l'accélération de la substitution intérieure,et l'extension de toute la chaîne industrielle.
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Nom de la société: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
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